办理情况查询
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留言日期:
2022-06-14
主题:
二类IVD试剂报检
内容:
1、在广东省客户报检系统中预提交二类IVD注册申请,是否除说明书、合格证及产品技术要求外,不需要其他资料; 2、由于检测方法限制,中山所仪器可能不能满足检测需求,希望申请现场检验,是提交报检申请后主检联系时申请,还是直接在系统备注中同时申请?
查询结果
受理时间:
2022-06-28
答复时间:
2022-06-28
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!1、一般情况 下提供产品技术要求、说明书、合格证等,如评审过程中主审老师认为需要提供其它资料的,会另行通知;2、可以在申请时同时递交现场检验申请,我所对现场申请有严格要求,需经审批同意方能安排。

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