办理情况查询
昵称:
Ryan
留言日期:
2022-12-29
主题:
HPV核酸检测试剂注册检相关费用和周期咨询
内容:
尊敬的领导您好, 我司准备申报一款HPV的核酸检测试剂,目前需要在省所进行注册检,有以下疑问: 1.请问目前三批试剂的封样是否由企业自行封样和送样? 2.目前中山检验室开案后要等多久才能进行注册检? 3.目前该类试剂有24种交叉干扰物,请问注册检的费用大概是多少? 感谢领导,祝顺!
查询结果
受理时间:
2023-01-11
答复时间:
2023-01-11
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!1、由企业送检即可   2、体外诊断试剂全项目检验周期是35个工作日  3、按照规定,目前广东省内医疗器械生产企业注册名征检验费。

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