办理情况查询
昵称:
小李
留言日期:
2024-02-29
主题:
送检数量要求
内容:
老师您好,请问关于注册检验,现有以下问题需咨询: 1、体外诊断试剂盒的送检数量有什么要求,每批是按全检量的几倍数量送检? 2、二类试剂的话,3批的送检数量是每批都一样吗?还是主检的批号数量按上述问题1的数量准备,其他两批的按全检量准备?
查询结果
受理时间:
2024-03-01
答复时间:
2024-03-01
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!一般按照全检量的1.5-2倍数量准备,3批的送检数量一致,送检资料可参考我所网站检验服务栏目表格下载中“产品送检资料要求(体外诊断试剂)”,如有疑问,可咨询业务电话020-66602515,谢谢!

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