办理情况查询
昵称:
y
留言日期:
2024-03-08
主题:
IVD有源医疗器械送检数量
内容:
你好,老师,我司研发设备-微生物鉴定药敏分析仪,想咨询一下送去省检验所进行注册检验,请问送检样机需要多少台;另外在办事指南里面,查找产品送检资料清单,只找到GB9706的,是否4793的也按照GB9706的资料清单进行准备就可以呢?谢谢
查询结果
受理时间:
2024-03-08
答复时间:
2024-03-08
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!建议送检2台样机,1台检测安规性能,1台检测电磁兼容,可以同时开展检测。如果只有1台样机,先检电磁兼容,再检安规性能。送检资料请按照我所网站检验服务栏目中表格下载处“产品资料清单(GB 4793.1-2007)”以及“产品资料要求(有源EMC)”准备,如有疑问,可咨询业务电话020-66602388,谢谢!

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