办理情况查询
昵称:
佛山市星曼信息科技有限公司
留言日期:
2024-04-24
主题:
关于一类无源器械与人体接触部位是否需要做生物相容性评价与检测,谢谢。
内容:
我们现有有一款一类无源器械产品需要备案,请问一类无源器械与人体接触部位是否需要做生物相容性评价与检测,谢谢。
查询结果
受理时间:
2024-04-24
答复时间:
2024-04-24
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!请参照GB/T16886.1-2022根据产品实际情况,接触人体部位,接触时间等确定,谢谢!

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