办理情况查询
昵称:
weimingzhen
留言日期:
2024-05-08
主题:
IVD设备电气安全承检范围咨询
内容:
您好,产品为全自动化学发光免疫分析仪,属于IVD设备,产品的电气安全要求应符合GB 4793.1—2007、GB 4793.6-2008、GB/T 42125.14—2023以及YY 0648—2008的规定,其中GB/T 42125.14—2023于2024.04.01刚实施,请问检测所是否已具有此标准的检测资质,能否承接本产品的安规检测?
查询结果
受理时间:
2024-05-09
答复时间:
2024-05-09
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!GB/T 42125.14-2023标准我所已通过扩项评审,预计近期会获得资质,但此标准不适用于IVD设备,我所可承检全自动化学发光免疫分析仪的安规性能检测。

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