办理情况查询
昵称:
猪肉妹
留言日期:
2024-05-13
主题:
样本要求
内容:
根据YY/T 1713-2020中,定量产品准确度可以采用相对偏差的方法进行验证,但是检测方法中没有样本数量的要求,这样的话是否样本数量≥1即可?
查询结果
受理时间:
2024-05-14
答复时间:
2024-05-14
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!专标没有规定检测数量时,建议参考通用标准或同类产品标准,多数产品该项目检测数量为三次,三次结果均符合标准要求。

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