办理情况查询
昵称:
mai
留言日期:
2024-12-13
主题:
细胞毒性
内容:
请问: 1.能否选用PC12细胞系做产品的细胞毒性试验? 2.如不行,有哪些神经类细胞可选? 3.细胞毒性试验的费用以及周期?
查询结果
受理时间:
2024-12-16
答复时间:
2024-12-18
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

1.GB/T16886.5标准的推荐菌株并未提及PC12细胞株,如需使用应提供论证资料。
2.GB/T16886.5细胞毒性试验使用的细胞包括NCTC clone 929、Balb/3T3 clone A31、MRC-5、WI-38、Vero、BHK-21和V79。不含神经性细胞。
3.细胞毒性试验费用为2000,周期为25工作日。

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