办理情况查询
昵称:
珠海拓爱医疗科技有限公司
留言日期:
2025-02-05
主题:
二类无源无菌医疗器械首次注册送检样品数量
内容:
老师您好,请问二类无源一次性使用无菌医疗器械首次注册,有差异型号,按照产品技术要求的全项目检验,首次注册首次送检送检样品的数量应该是多少?请问是否有相关办事依据?
查询结果
受理时间:
2025-02-07
答复时间:
2025-02-08
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!按照产品技术要求检验,一般无源医疗器械产品可参考5个/项的要求计算送检数量,如涉及到特殊产品,可以咨询无源受理员,咨询电话为020-66602382。感谢您的咨询。

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