办理情况查询
昵称：
韩建平
留言日期：
2025-04-16
主题：
第二类体外诊断试剂注册检验时检测产品技术要求需要测试几批次全性能指标
内容：
您好，关于二类体外诊断试剂注册检验时需要检测在效期的3批次，是需要3批都做产品技术要求里的全性能，还是只做1批全性能，其他两批做批间差就可以呢？ 因为使用的检测仪器是德国的，仪器正在做进口的注册。
