办理情况查询
昵称:
黄荣远
留言日期:
2025-06-16
主题:
关于YY/T 0165-2016中温度检测的测试点数目以及温度传感器铜板尺寸的问题
内容:
您好! 我司拟注册一款产品,适用《热垫式治疗仪》(YY/T 0165-2016)标准。 1、由于热垫尺寸较小(40mm×14mm),无法同时满足标准条款5.3.2.2中的测试点数目(5个)以及5.3.2.3中铜板尺寸(15mm×15mm)的要求。请问是否可以减小铜板尺寸,以满足测试点数目的要求?依据在于标准条款5.3.2.2第二段,“……测试铜板的任何部分不应落在非有效加热区域上”。 2、对于铜板的分布,是否要求每一块铜板均应落在200g砝码的垂直压力范围内(砝码在热垫上的垂直投影圆周范围内)?
查询结果
受理时间:
2025-06-17
答复时间:
2025-06-19
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!关于您所咨询的问题回复如下:
1、可以减少尺寸,要在技术要求要求里面说明清楚。YY/T 0165-2016是推荐标准,样品太小的情况下,测试方法可以根据产品实际情况进行一些调整,在技术要求中写清楚即可。
2、有要求,实际测试时,200克的砝码要压在测试点上,要保证测试点和恒温箱充分接触,保证测试结果。
感谢您的咨询。

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