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深圳安特医疗股份有限公司
留言日期：
2025-09-26
主题：
有源医疗器械变更注册检验的性能检验（产品技术要求）部分可否单独出注册检验报告？
内容：
请问老师，有源医疗器械变更注册检验的性能检验（产品技术要求）部分可否单独出注册检验报告，而不跟安规（GB 9706.1-2020）一起出？单独的性能检验检验周期是多少呢？
官网上查到的“注册产品检验周期”表里有源产品只看到电磁兼容和GB 9706.1的相关检验部分，无单独性能部分。
