办理情况查询
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留言日期:
2025-10-16
主题:
亲水涂层导丝委托检验
内容:
老师好: 我们是江苏的一家企业,本公司在研一款“亲水涂层导丝”,该产品预期用于冠脉、外周等部位。请问贵单位是否能进行以下项目的委托检验?各项目的费用大概是多少?是否需要本公司提供血管模型? 1、模拟使用 该项目需模拟导丝在冠脉血管模型和外周血管模型(下肢)中的“推送性能、追踪性能、扭转性能、回撤性能、抗弯折性能/抗扭结性能”。 2、扭矩强度 在冠脉血管模型和外周血管模型(下肢)中,固定远端,扭转近端,至失效,考察扭转匝数。 3、涂层牢固度 参照YY/T 1898-2024中附录E所述方法进行涂层牢固度检测。 4、射线可探测性 参照YY/T 0586-2016中9.5.1方法进行检测。
查询结果
受理时间:
2025-10-17
答复时间:
2025-10-17
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!我所具备亲水涂层导丝的检测能力,费用及检验周期需根据贵单位提供的产品技术要求进行评估,如需送检,请联系-66602382。感谢您的咨询。

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