办理情况查询
昵称：
Jolin
留言日期：
2025-10-22
主题：
二类医疗器械产品注册检验问题
内容：
我司为二类医疗器械，气导助听器品类，拟注册耳背式助听器，注册证中预计会有27个型号，功率包含超大功率，大功率，中功率及小功率，需咨询问题如下：
1、如果我司一个超大功率的各项指标参数、功能能覆盖其他型号产品，是否送检这一个超大功率产品即可？
2、超大功率的产品在送检过程中是否需要提供更多的资料，检验过程是否会更复杂？
3、如果我注册证只有大功率、中功率和小功率，同时一个大功率的各项指标参数、功能能覆盖其他型号产品，是否送检这一个大功率产品即可？
