办理情况查询
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留言日期:
2025-11-15
主题:
无创血压YY9706.230-血压额定范围之外的血压值不应显示
内容:
按照新版YY9706.230的201.12.1.101要求:血压额定范围之外的血压值不应显示 问题1:201.12.1.101的血压额定范围,是指201.12.1.103标称血压显示范围(收缩压60-230mmHg和舒张压40-130mmHg)吗? 问题2:是否能把动态测量范围(如测量范围0-300mmHg),定义为血压额定范围?
查询结果
受理时间:
2025-11-18
答复时间:
2025-11-18
答复单位:
广东省医疗器械质量监督检验所
答复内容:

您好!关于您所咨询的问题回复如下:
问题一:血压额定范围为制造商声称的收缩压和舒张压测量范围;问题二与问题一均为血压额定范围,在问题一已回答。最终解释权归该标准所在技委会。
感谢您的咨询。

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