2015年4月14日至17日,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会在江门市召开了2015年行业标准起草小组讨论会。出席会议的有医疗器械行业齿科领域的相关企事业单位的专家、代表,约40人。
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长出席了本次会议。余新华副所长肯定了齿科分技委近年来的工作,希望技委会再接再厉,继续以坚持质量第一、满足监管和产业需要为原则,做好2015年标准的制修订工作。此外,他还提出了标准制修订过程中需要改进的十大问题,如标准名称不得擅自更改、标准征求意见工作必须扩大咨询范围、标准验证工作应全范围覆盖标准条款并保留验证报告原始记录等。
会上,与会专家对《牙科学 牙科橡皮障器械第2部分:夹钳》、《牙科种植体手术用钻头》、《牙钻机》、《牙科学 气动牙科手机用软管连接件》、《牙科学 旋转抛光器械》、《牙科学 根管治疗机》六项行业标准的草案进行讨论,结合实际,从不同的角度提出了问题,经反复讨论终达成了一致的修改意见。
(供稿:齿科分技委秘书处 2015-4-17)