5月11日，广东省医疗器械质量监督检验所在广州成功举办了IEC60601-1《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》第三版培训班。参加本次培训班的学员代表有来自监管、临床、检测机构和有源医疗器械生产企业共计140余人。颜林副所长出席本次培训班并作了开班讲话。
本次培训班邀请了广州葵美医疗器械技术咨询有限公司的游一捷总经理主讲。游老师在培训班上向学员们介绍了IEC60601-1第三版国内转化的最新进展情况，通过对IEC60601-1第三版中的重要术语、风险管理、防触电、重要元器件、机械危害防护、防止温度过高及火灾、可用性工程在IEC60601-1 中的应用等方面，同时结合案例对标准条款进行解析。本次培训班帮助学员了解IEC60601-1第二版与第三版之间的主要差异，为今后深入理解和使用标准打下基础。
IEC60601-1作为有源医疗器械领域最重要的基础安全通用标准，得到了行业各方的高度重视和关注。近年来，广东医械所每年都重视对四个技委会新发布实施的标准以及重大基础标准的宣贯工作，希望通过举办此类培训，不断促进标准顺利贯彻实施，切实帮助企业以及监管部门更好地理解标准，为企业发展和监管做好技术服务和技术支撑作用。
培训班现场图1
培训班现场图2
（供稿：标准科 2017-05-18）
粤公安备44011202000306号