2022年11月9日至10日,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99SC1)2022年年会标准审定会和标准宣贯培训会议通过“腾讯会议”形式线上召开。来自全国的齿科设备和器械领域临床、检验、科研、生产和监管等方面的110名委员和代表参加了本次会议。会议由伍倚明秘书长主持。
会上,主任委员江绍基教授、副主任委员李伟松和林红分别致辞,他们充分肯定了齿科分技委会本年度标准化工作取得的成绩,同时也希望齿科分技委会今后在数字化设备、技工室设备等新兴领域标准制修订加强标准化研究,在国际标准提案方面有所突破;完善标准体系建设,助力我国齿科设备和器械领域产业发展。广东省医疗器械质量监督检验所陈嘉晔副所长代表秘书处所在单位做了讲话,他向与会专家和代表传达了国家局在医疗器械标准化工作方面的最新指示;强调标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家基础性制度的重要方面;希望齿科分技委会今后标准化工作不断创新和突破。为我国医疗器械产业高质量发展,提升我国医疗器械产品整体质量水平。此外他还表示秘书处所在单位将全力支持和配合好齿科分技委会各项标准化工作的开展。
年会上,齿科分技委会伍倚明秘书长向大会汇报了2022年度开展标准制修订工作、标准化会议、标准立项申报、标准宣贯,强标实施评价工作以及参与国际标准化活动等方面取得的工作成绩进行了详细的总结;也汇报了2023年的拟开展的标准制修订工作,标准预研立项,标准宣贯等工作计划。会上表彰了浙江新亚医疗科技股份有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、广东福肯科技工业有限公司、长沙市天天齿科器材有限公司、佛山市邦宁电子科技有限公司等6家2022年标准化工作先进单位和陈贤明、张赟、游一捷、李立焯、舒睿、赵丽君等6名先进个人,会上还审议通过了齿科分技委会年度标准体系、委员调整以及标准复审等事项。
按照会议日程安排,标准审定会上与会委员和专家本着认真负责的态度审议并通过了《牙科学 中央压缩空气源设备》、《牙科学 牙周探针 第2部分:标示》、《牙科学 拔牙钳 第2部分 标示》行业标准、《牙科学 拔牙钳 第3部分 设计》等4项行业标准以及YY/ T 0873.2-2014第1号修改单。此外还对《牙科学 医师椅》国家标准进行了研讨。标准的制修订将为齿科设备与器械标准体系的完善、与国际先进标准接轨,以及为服务监管和行业发展提供技术依据。
宣贯会上,齿科分技委会邀请了标准的主要起草人和资深检测工程师对GB 9706.260-2020 《医用电气设备 第2-60 部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》、YY 1045-2021 《牙科学 手机和马达》、YY/T 1012-2021 《牙科学 手机连接件联轴节尺寸》、YY/T 1014-2021《牙科学 牙探针》的制修订背景、主要技术重点和难点进行了详细讲解,宣贯工作的开展有助于对新发布实施的标准的顺利实施。
(供稿:齿科分技委会秘书处,2022-11-15)