关于我们

　　广东省医疗仪器设备与器械标准化委员会（以下简称省技委会）成立于 2011 年 4月 ，是经广东省质量技术监督局批准，并委托广东省医疗器械质量监督检验所和广州市计量检测技术研究院联合组建的，由广东省医疗器械质量监督检验所具体承担秘书处工作。省标委会的编号是GD/TC 16，对口全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 211)。

    省标委会由49位专家委员组成，主任委员：胡良勇，副主任委员：陈嘉晔和周凌宏，秘书长：吴静标。秘书处设在广东省医疗器械质量监督检验所。省标委会工作领域是在广东省内开展医疗仪器设备及器械的标准化活动，从事地方标准的制修订工作。标准制修订的范围包括：地方医疗器械标准化指导性技术规范；目前尚缺国家、行业标准的同时凸显广东产业优势的地方标准；在用医疗器械检验地方标准。省标委会负责本专业领域的标准化技术归口工作。

　　广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会的工作任务：(1) 按照地方制定、修订标准的原则、组织提出医疗器械设备及器械的标准化体系框架，以及组织地方标准、参与国家标准和行业标准的制、修订规划与计划等方面的建议，并在地方标准批准发布后，负责组织落实与实施。(2) 根据广东省质量技术监督局批准的计划，组织本专业地方标准的制、修订工作，负责本专业地方标准的立项、起草、征求意见、审定、报批以及修改等工作。对标准的技术内容负责，提出审查结论意见，提出强制性或推荐性标准的建议。(3) 组织本专业地方标准的解释、宣贯、培训，推动标准的实施，组织对标准知识及其相关知识的培训，受委托对标准的实施进行监督检查。以标准化为手段开展本专业的技术开发工作，开展标准化技术咨询与服务，指导和帮助企业标准化工作。(4) 参加对口的全国专业标准化技术委员会的标准化活动，参与国家标准和行业标准的制定与修订工，提出对外开展标准化技术交流活动的建议等。(5) 积极参与产品质量和安全认证，检测以及监督等工作。