全国消毒与设备标准化技术委员会简介

时间:2019-08-26 18:11 来源:消毒技委会 访问量:-

  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(以下简称:消毒技委会)是经国家质量技术监督局批准,并委托国家药品监督管理局组建,由广东省医疗器械质量监督检验所具体承担的组织机构。秘书处设在广东省医疗器械质量监督检验所,广东省医疗器械质量监督检验所受国家标准化管理委员会和国家药品监督管理局的委托,领导和管理秘书处的工作。 

  消毒技委会的国内编号为SAC/TC 200,对应的国际标准化组织为ISO/TC 198医疗保健产品灭菌技术委员会。其工作领域是在专业范围内从事医疗保健产品消毒灭菌技术和设备的标准化工作,该领域包括:消毒与灭菌的所有模式,包括化学消毒与灭菌、热力消毒与灭菌、辐射灭菌等以及工业和医疗卫生两个方面的应用。消毒技委会负责本专业技术领域的标准化技术归口工作。 

  消毒技委会成立于1992年12月23日,目前是第五届,现任技委会由57位专家委员组成,主任委员黄鸿新,副主任委员张青、张晋昕、杨兆旭,委员兼秘书长胡昌明,委员兼副秘书长周光宇。

  消毒标委会的工作任务:(1)负责组织提出消毒灭菌技术与设备标准化体系框架,以及国家标准、行业标准的制、修订规划与计划等方面的建议,并在批准发布后,负责组织落实与实施;(2)根据国家质量技术监督局和国家药品监督管理局批准的计划,组织本专业国家标准和行业标准的制定、修订工作,负责本专业国家标准和行业标准报批稿的编辑、整理、审查、复核、上报以及复审、修改等工作。对标准的技术内容负责,提出审查结论意见,提出强制性标准或推荐性标准的建议;(3)受委托负责组织本专业的国家标准和行业标准的解释,负责组织标准的宣讲、培训,推动标准的实施。开展本专业以标准化为手段的技术开发工作,开展标准化技术咨询与服务,指导和帮助企业标准化工作;(4)参加ISO/TC198的工作,参与国际标准的制定与修订工作,包括对国际标准条文的表态,审查我国提案和国际标准的中文译稿,以及提出对外开展标准化技术交流活动的建议等;(5)受委托参与产品质量和安全认证的咨询服务工作。


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