2018年8月1日至3日,全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)在宜昌召开2项行业标准预审会暨命名技术指南研讨会。出席会议领导和专家有国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心刘晓燕部长、消毒技委会的黄鸿新副主任委员以及相关专家、委员等共24人。
本次会议讨论了消毒技术与设备领域命名技术指南初稿,对规范医疗器械注册命名,落实《医疗器械通用名称命名规则》实施要求有着重要意义。
会议还对《医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息》《医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南》两项行标进行了预审,两项行业标准项目负责人分别汇报了征求意见情况及修改意见等。与会专家、委员就技术指标、文稿校对等情况进行了充分、热烈的讨论,对标准内容提出了建议,为下一步标准的审定做好了充分准备。
(供稿:消毒技委会秘书处 2018-8-20)