第三届全国消毒技术与设备标准化技术委员会第二次会议2008年标准审定会会议纪要

　　全国消毒技术与设备标准化技术委员会于2008年9月23日至26日、在内蒙古自治区呼而浩特市召开《化学指示物》系列和《清洗消毒器》系列等9项国家/行业标准的审定会议。出席会议的技委会专家、委员和来自全国各行业消毒领域27个单位的代表共有45位。另外有11位委员因工作原因不能出席会议向秘书处请假。

　　会议由技委会黄秀莲秘书长主持。秘书处所在单位广东省医疗器械质量监督检验所卢忠所长致欢迎辞，并作了对标准制修订工作重要性的讲话；副主任委员黄鸿新副教授对技委会今年4月份换届会议以来的标准工作进行了总结，并对09年的标准工作提出了部署，希望各位技委会委员一如既往，将技委会的成功经验和严谨的工作作风继续发扬光大。秘书处对9项拟审定标准的起草情况作了简要介绍，强调了会议要求及注意事项。

　　会议期间，各位专家、委员、起草单位代表分成两个专业工作组对《化学指示物》等3项国家标准、《清洗消毒器》等6项行业标准的送审稿进行认真讨论、审定。会上，各参会代表听取了上述九项标准的起草小组对标准编制工作的汇报及编制说明，并对标准审定稿内容进行了充分热烈的讨论。张文福副主任委员、张朝武专家委员、顾健专家委员等担任专家组长对标准技术内容和质量进行严格把关，参会代表本着严肃、认真、科学和实事求是的态度，既考虑与国际和先进国家标准接轨，又结合我国国情，从技术内容上到文字上对标准进行认真审定，对有疑义的内容进行了认真细致的讨论研究，并经委员会专家投票一致通过了以下9项国家/行业标准：

　　一. 一致审定通过了GB/T ××××－2009《医疗保健产品的灭菌生物与化学指示物 测试设备》（等同采用ISO 18472:2006）。

　　二. 一致审定通过了GB/T ××××－2009《医疗保健产品灭菌化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》（等同采用ISO 11140-3:2007）。

　　三. 一致审定通过了GB/T ××××－2009《医疗保健产品灭菌化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》（等同采用ISO 11140-4:2007）。

　　四. 一致审定通过了YY/T ××××.1－2009《清洗消毒器　第1部分：通用要求、定义术语和试验》（非等效采用ISO 15883-1：2006）。

　　五. 一致审定通过了YY/T ××××.2－2009《清洗消毒器　第2部分：对外科器械和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验》（非等效采用ISO 15883-2：2006）六. 一致审定通过了YY/T ××××.3－2009《清洗消毒器　第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》（非等效采用ISO 15883-3：2006）。

　　七. 一致审定通过了YY ××××－2009《大型蒸汽灭菌器手动控制型》。

　　八. 一致审定通过了YY/T 0084.1－2009《圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定》。

　　九. 一致审定通过了YY/T 0084.2－2009《矩形压力蒸汽灭菌器主要受压（力）元件强度计算及其有关规定》。

　　出席全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员一致同意将本次审定会中提出的具体意见进行归纳、整理和修改，不再进行其它方式的终审，建议将修正后的标准由起草小组形成最终的“报批稿”，按照标准制修订管理的程序要求由秘书处上报国家食品药品监督管理局、国家标准化管理委员会审批发布。

　　最后，黄鸿新副主任委员进行了大会总结，并部署了今后工作：1、继续做好标准制修订工作；2、落实好09年的标准立项工作；3、做好ISO/TC198国际年会筹备工作。

　　这次大会在全体专家、委员及代表的严格把关和共同努力下，圆满地完成了预期的任务。

　　全国消毒技术与设备标准化技术委员会秘书处

　　二〇〇八年九月二十五日