2010年4月26日-28日,由全国消毒技术与设备标准化委员会(以下简称:全国消毒技委会)副主任委员黄鸿新副所长带队,秘书长黄秀莲、委员周建芳、胡昌明等一行5人代表中国参加了在英国标准化协会(BSI)召开的ISO/TC198的第三工作组会议。参会专家来自英国、中国、美国、荷兰等。
ISO/TC198是ISO组织下属的医疗保健产品灭菌技术委员会,委员会下共有14个工作组。WG3是其中的湿热灭菌标准工作组,主要负责制定湿热灭菌方面的国际标准。目前,湿热灭菌在我国被广泛应用于医院、制药企业等医疗领域,全国消毒技委会正在转化ISO 17665系列标准为我们国家的国家标准,包括ISO 17665-1:2006《医疗保健产品灭菌湿热灭菌 对医疗器械灭菌工艺的设计、确认和常规控制的要求》和ISO/TS 17665-2:2009《ISO 17665-1应用指南》。
在标准讨论期间,中国代表围绕ISO/TS 17665-3草案内容,提出需要首先建立湿热灭菌设备国际标准、合理设置医疗器械产品族特征等意见,得到了工作组的采纳。中国代表还向参会专家简单介绍了ISO/TC198的2010年广州年会的筹备情况及报名情况及会议信息和交通信息。
中国代表参加此次WG3工作组会议,是全国消毒技委会一如既往地积极参与国际标准化工作的又一次体现,同时也是结合全国消毒技委会国际标准转化工作,具有较强针对性的标准化实践活动。
(全国消毒技委会秘书处胡昌明供稿)