全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200,以下简称:消毒标委会)2011年年会暨标准审定会于2011年10月18日至10月21日在云南腾冲召开。会议审定了8项行业标准。出席会议有来自医疗器械行业消毒领域的相关科研、生产经营、检测评审等机构共37家单位共54名代表(参会名单见附件1)。出席会议的消毒标委会委员及委员代表有28名,顾问2名,请假的委员7人(已在会前给出审定标准的投票意见),缺席1人。
本次年会的大会在19日上午召开,由消毒标委会黄秀莲秘书长主持。周庆庆主任委员致欢迎辞,感谢到会委员及代表对本标委会工作的大力支持。秘书处所在单位广东医械所副所长黄鸿新副主任委员对消毒标委会2011年标准制修订工作、参与国际标准化活动及完成上级部门交办的任务情况进行了总结,并提出2012年的标准化工作目标和工作重点,最后还对2011年标准化工作出色的委员和代表进行了表彰,黄秀莲秘书长、王洪敏委员、张朝武委员、林玉清委员、黄靖雄委员、钱英杰通讯成员和卢文娟工程师被评为“2011年度标准化先进工作者”,由主任委员和副主任委员颁发了荣誉证书和奖品。
本次年会还邀请了胡金慧研究员、黄靖雄高级专家和周志龙工程师等专家向大会作技术报告,主题包括《适用于灭菌的医疗保健产品的材料评价》、《生物指示物》等,参会代表还围绕这些主题展开了热烈讨论,进行了很好的技术交流,体现了消毒标委会浓厚的技术氛围。
黄秀莲秘书长还向全体代表传达了国药局标管中心关于标准立项的指导意见,通报了消毒标委会经费使用情况和秘书处的有关工作,并组织全体代表对2012年拟立项标准项目进行了论证。
审定标准会议期间,各位专家、委员及代表对《适用于湿热灭菌的医疗保健产品的材料评价》、《环氧乙烷灭菌器》等8项行业标准进行了审定。周庆庆主任委员、黄鸿新副主任委员、顾健专家委员等分别担任审定组组长,8项标准起草小组分别对各自标准的起草过程进行了详细汇报,说明了征求意见的处理情况。委员及代表对标准审定稿内容进行了充分热烈的讨论,对标准技术内容和质量进行严格把关。参会代表本着严肃、认真、科学和实事求是的态度,既考虑与国际和先进国家标准接轨,又结合我国国情,从技术内容上到文字上对标准进行认真审定,对有疑义的内容进行了认真细致的讨论研究。
最后,技术委员会通过了各项标准的会议纪要,经委员投票(含投票意见),一致同意通过以下8项行业标准:
一. 《适用于湿热灭菌的医疗保健产品的材料评价》;
二. 《适用于环氧乙烷灭菌的医疗保健产品的材料评价》;
三. 《适用于干热灭菌的医疗保健产品的材料评价》;
四. 《适用于过氧化氢灭菌的医疗保健产品的材料评价》;
五. 《适用于臭氧灭菌的医疗保健产品的材料评价》;
六. 《环氧乙烷灭菌器》;
七. 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》;
八. 《压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》。
出席会议的全国消毒标委会委员一致同意将本次审定会中提出的具体意见进行归纳、整理和修改,不再进行其它方式的终审,建议将修改后的标准由起草小组形成最终的“报批稿”,按照标准制修订管理的程序要求由秘书处上报国家食品药品监督管理局审批发布。
本次会议在全体专家、委员及代表的共同努力下,圆满地完成了预期的任务。
(供稿:全国消毒技术与设备标准化技术委员会秘书处 2011-10-26)