2014年10月28日至31日,全国消毒技术与设备标准化技术委员在重庆召开了2014年年会暨行业标准审定会。出席会议的有医疗器械行业消毒领域的相关企事业单位的专家、代表,共七十余人。
国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心刘晓燕处长均出席本次会议。余新华副所长肯定了消毒技委会近年来的工作,希望技委会再接再厉,在确保保质保量按期完成2014年度标准制修订项目的同时,继续以坚持质量第一、满足监管和产业需要为立项原则,做好2015年标准的立项工作。
黄鸿新副主任委员总结回顾了消毒技委会2014年工作,提出了2015年的工作计划和申请立项的行业标准项目。此外,还表彰了2014年度在消毒技委会标准化工作有突出贡献的张朝武、高振邦、徐伟雄、王洪敏等4名优秀委员。
会上,周庆庆主任委员、张文福副主任委员分别担任审定组长组织与会专家对《医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及其组合产品可供选择的处理》《医用低温蒸汽甲醛灭菌器》《医用臭氧消毒设备》《清洗消毒器 湿热消毒效果的验证方法》《确定膜过滤器无菌性的试验方法》《可重复使用医疗器械消毒灭菌质控追溯管理》《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的要求 第1部分 基础保障要求》七项行业标准送审稿进行讨论,从不同的角度提出了问题,经反复讨论终达成了一致的审定意见。
最后,与会委员投票表决,一致同意通过该七项行业标准,并建议标准起草小组按照审定会上提出的意见,对标准进行修改和完善,按程序报批。
(供稿:消毒技委会秘书处 2014-11-11)