标管中心在穗召开强制性医疗器械标准整合精简工作 专家论证会及研讨会

2016年5月9日至13日，国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在广州市召开了强制性医疗器械标准整合精简工作专家论证会及研讨会。会议由广东省医疗器械质量监督检验所协办，出席专家论证会的有国家食品药品监督管理总局科技和标准司王晓峰、强标整合精简工作专家组成员、标管中心相关人员等近20人，出席强标整合精简工作研讨会的有国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司的李军副处长、中国食品药品检定研究院张志军副院长、各医疗器械标准化技术委员会的秘书长和技委会秘书处承担单位领导及标管中心相关人员约40人，会议由标管中心余新华副所长主持。

　　李军副处长对医疗器械强制性标准整合精简工作提出了具体要求，希望在完成强标整合精简工作的同时，要排查监管的漏洞，并及时评估整合精简工作的影响，保证标准化工作的前瞻性。张志军副院长也在会上强调，要借此次强标整合精简工作的契机，逐步解决医疗器械强标存在的交叉等问题，完善医疗器械强标体系。

专家论证会上，与会专家完善了强制性医疗器械标准整合精简工作的原则，对各技委会上报的强标整理合精简汇总情况进行论证，并提出修改意见。研讨会上，各技委会秘书长对所归口的强制性标准的整合精简工作作出汇报，结合专家论证会的修改意见展开讨论，并达成一致意见。

　　会上，余新华副所长还部署了推荐性标准集中复审工作，对国标委印发的《推荐性标准集中复审工作方案》进行了详细的解读，并对推荐性标准复审提出了具体的工作安排。

　　(供稿：标准科 2016-05-24)