2017年7月24日至26日,全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200,以下简称:消毒技委会)在重庆召开3项行业标准预审会。国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心余新华副所长出席会议,医疗器械行业消毒领域的相关专家、委员共52人参加会议。
会议由消毒技委会黄鸿新副主任委员主持,他首先感谢国家总局标管中心对消毒技委会的重视和支持,感谢到会的专家、委员对标准化工作的支持。
余副所长向全体参会代表介绍了制定新的《标准化法》的最新进展、通报了《医疗器械标准管理办法》正式发布情况和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的征求意见情况,介绍了国标委正式启用“技术委员会电子投票功能”、《医疗器械标准报批发布工作细则》等新的标准工作要求,鼓励医疗器械标准相关人员应积极关注,严格执行,做好标准制修订工作。
胡昌明秘书长向全体代表介绍了国家标准委在2017年对全国200家标准化技术委员会进行考核的具体情况,汇报了征集到的2018年行业标准立项项目情况,并请委员投票表决。
全体参会代表分为两个专业组对《医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源医疗器械液体化学灭菌过程的特性、开发、确认和常规控制的要求》、《清洗消毒器第5部分:采用化学消毒剂对床架、手术台等进行清洗消毒的清洗消毒器 要求和试验》、《煮沸消毒器》3项行业标准进行了预审。各参会专家、委员对标准内容逐一进行了讨论,并提出较多修改意见,起草小组根据会上的讨论意见将对标准作进一步修改和完善,为标准下一阶段的审定工作打下坚实基础。
(供稿:消毒技委会秘书处 2017-07-31)