2019年10月30日至11月1日,全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)在珠海召开2019年年会暨行业标准审定会。医疗器械生产、经营、监管、审评、检测等50家单位共66位代表参加本次会议。
会议上,黄鸿新副主任委员介绍了新标准化法实施以来团体标准及医疗器械标准的发展现状及趋势、医疗器械标准化组织的现状和发展,并肯定了TC200制修订标准的成绩。同时他强调了标准制修订程序的严谨性,提出确保标准质量的工作要求。
会议对标准化工作表现突出贡献者进行了表彰:周庆庆、张文福、高振邦被评为标准化工作优秀贡献个人;徐伟雄、徐星岗、刘振健三位委员被评为2019年度标准化工作先进个人。
周庆庆主任委员在讲话中肯定了技委会的各项工作,特别指出近年来标准制修订数量在减少,但是标准质量在稳定提高;同时肯定了本届委员的表现,并指出新一届的委员换届正在筹备中,需要更年富力强的新增人才加入进来,将TC200的工作做得更好。
胡昌明秘书长代表技委会向大会作了2019年工作总结和2020年工作计划,工作总结包括了2019年行标制修订情况及2020年标准预立项工作、国际投票及参加国际会议情况、标准宣贯工作情况、完成医疗器械消毒灭菌器械命名术语指南、出版《消毒标准解读》专著、筹备换届和经费使用情况、以及目前标准制修订中存在的问题。他提出了2020年要保质保量完成国行标的制修订任务、积极参与国际投票、参加国际标准会议、继续加强标准宣贯工作、完成上级交办工作等四方面的工作计划。
标准审定会议上,各参会代表分别听取了YY/T《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》、《医疗保健产品的无菌加工 第2部分:除菌过滤》2项行业标准的起草小组对标准制修订工作的汇报及编制说明,并对标准审定稿内容展开审定讨论,并审定通过了这2项行业标准。
(供稿:消毒技委会秘书处 2019-11-6)