广东省医疗器械质量监督检验所承担15项国家标准制修订任务

　　近日，国家标准化管理委员会下达了2022年第三批第四批推荐性国家标准计划和推荐性国家标准外文版计划（2022年第39号和2022年第51公告）。本批计划中包含推荐性国家标准计划共计971项，其中制定642项、修订329项，推荐性标准933项、指导性技术文件38项。

　　其中，广东省医疗器械质量监督检验所承担的全国消毒技术与设备标准化技术委员会和全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会负责15项国家标准制修订任务。

　　据了解，全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责的12项国家标准涵盖了环氧乙烷灭菌、湿热灭菌、生物指示物、化学指示物、加工过程中微生物风险控制、干热灭菌用生物指示物、缩短生物指示物培养时间的确认方法、蒸汽甲醛灭菌用生物指示物、术语等多个方面。全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会负责的3项国家标准涵盖了牙科学医师椅、技工室用硬质合金刃具、技工室研磨器械等方面。

　　此次下达的15项国家标准计划均是采用先进的国际标准进行转化，对完善我国消毒技术与设备领域和齿科设备与器械领域的标准体系，进一步与国际接轨有重要意义，同时也为医疗器械监管和产业高质量发展提供了强有力的标准依据和技术支持。

（供稿：标准科 2023-2-22）