关于全国消毒技术与设备标准化技术委员会3项国家标准和1项行业标准征求意见的通知

时间:2024-06-05 09:29 来源:本网 访问量:-

各有关单位:

  全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口的《医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》等3国家标准《下排式大型压力蒸汽灭菌器》行业标准在起草小组的努力下,已形成征求意见稿。为保证标准的科学性和合理性,更为广泛地征求社会相关单位及个人的意见和建议,现将标准的征求意见稿挂网,进行公开征求意见。

  本次征求意见截止日期为2024728日,请有意见或建议的单位或个人将相关意见或建议填写《标准意见回复表》返回秘书处。

  同时,对以下文件建议实施日期征求意见如下:

序号

项目名称

建议实施日期

1

医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求(修订GB 18280.1-2015

标准发布后24个月。

2

医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量(修订GB 18280.2-2015

标准发布后12个月。

3

医疗产品灭菌 辐照 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南(修订GB/T 18280.3-2015

标准发布后12个月。

4

下排式大型压力蒸汽灭菌器(修订YY 0731-2009

标准发布后24个月。

  联系电话:020-66602873

  邮箱:mantylin@163.com

  附件:附件

  全国消毒技术与设备标准化技术委员会

  2024530

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