全国医用体外循环设备标准化技术委员会在广州召开标准审定会议

　　根据国食药监械[2000]330号文要求，由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心负责组织起草《心血管植入物及人工器官－血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》医药行业标准，并于2007年9月5日至2007年9月6日在广州市召开了该行业标准的审定会。参加本次标准审定会的有全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员和专家等共36人，其中包括临床、检验和审评监管机构的专家以及国内外生产此类产品的厂家的技术代表，参会人员涵盖了各个领域，结构科学合理。

　　本次会议主要对《心血管植入物及人工器官－血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》、《心血管植入物及人工器官－血液净化装置的体外循环血路》等两份标准进行审定。会上，各位专家、代表听取了起草小组对标准的编制工作汇报及编制说明，并对标准审定稿内容逐条进行了充分的讨论。专家和代表们本着严肃、认真、科学和实事求是的态度，从技术上到文字上对标准进行把关，并对有疑义的内容进行了细致的讨论研究。最后，与会专家和代表一致同意将以上两份标准工作组会议中提出的具体意见进行归纳、整理和修改，并形成报批稿，由全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书处按照标准化管理程序要求上报国家食品药品监督管理局审批发布。