全国医用体外循环设备标准化技术委员会第三届换届方案说明

　　第二届全国医用体外循环设备标准化技术委员会SAC/TC158（以下简称：标委会）从2003年12月经国家标准化管理委员会批准、2003年12月24日至25日换届以来，任期已超过三年，因本专业领域近几年发展较快，且部分委员因离、退休和工作调动等原因而变动较大，在广泛征求意见后，拟进行换届工作，现已完成一系列筹备工作。

　　一、委员的调整

　　1，为适应国内外技术水平的提高和形势的发展需要，更好地与ISO/TC150/SC2、ISO/TC62D接轨，同时也为更好地开展标委会的工作，本标委会内部计划划分为WG1人工心肺机及辅助装置设备工作组、WG2人工心肺机及辅助装置器具工作组、WG3血液净化装置设备工作组、WG4血液净化装置器具工作组、WG5体外反搏及其他辅助循环装置工作组和WG6人工脏器装置工作组等六个工作组。这六个专业工作组基本覆盖了医用体外循环产品，今后将参与国际对口标准的制、修订及ISO/TC150/SC2、ISO/TC62D组织的技术交流、国际投票等活动。本届标委会委员将根据专业特长分组负责这些工作组的主要工作。

　　2，由于近年来本专业领域发展很快，企业情况发生了比较大的变化，同时标委会委员变化也较大，部分委员已退休或工作单位发生变动，标委会秘书处通过征求有关方面的意见和建议和参考有关单位推荐的人选，同时根据各委员参加标委会活动的具体情况和各企业本身的状况，对委员单位的分布进行调整和对部分委员进行了更换，共更换委员17名，占委员总数的41.5%。同时，根据本专业领域的发展趋势和新一届标委会专业工作组进一步细化设置的具体情况，初步拟定新一届委员人数为45人，比上一届增加4人（见图1）

　　委员分别来自广东、北京、上海、重庆、天津、浙江、山东、陕西、江苏、河北、辽宁等十二个省、直辖市。主要分布在大专院校1人，研究机构5人，检验机构7人，临床机构5人，认证机构3人，企业委员超过半数达24人（其中国内企业17人，外资企业7人）。其中，男33人，女12人，35岁以下的8人，35岁—55岁的27人，55岁以上的10人（见图2、图3）。人工心肺机及辅助装置设备工作组（WG1）13人，人工心肺机及辅助装置器具工作组（WG2）14人，血液净化装置设备工作组（WG3）18人，血液净化装置器具工作组（WG4）25人，体外反搏及其他辅助循环装置工作组（WG5）12人，人工脏器装置工作组（WG6）30人（见图4）。

　　新一届的委员基本上涵盖了体外循环各方面的企业和机构代表，其中大部分都是体外循环领域的专家，代表了目前我国本领域的整体水平。

　　二、通讯成员

　　根据本届标委会的工作任务及特点，修改后的章程保留了通讯成员单位。虽然这次未考虑通讯成员单位，但当工作需要时，仍可增加通讯成员单位。

　　三、标委会经费

　　修改后的章程规定，标委会经费主要来源：

　　1）上级拨款；

　　2）会费，章程仍保留了会费制：

　　单位委员（一般指企业单位）： 3000元/年；

　　通讯成员单位： 1500元/年；

　　3）开展技术咨询、技术服务活动所得。

　　四、工作程序

　　1）标委会一般每年召开一次年会，总结标委会和各工作组的工作，各委员相互交流经验，进行学术交流。

　　2）标委会必须每年向上级主管部门提出书面工作计划、建议及工作报告。

　　3）标委会每两年进行一次对委员的年度考核。委员的年审工作，按照《全国专业标准化技术委员会管理办法》中的有关规定进行。由标委会秘书处根据委员工作的实际情况，得出年审结果，经主任委员审批、上报国家标准化管理委员会核准后，作出续聘或解聘的决定。

　　全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书处

　　2007-5-22