根据国家食品药品监督管理局医疗器械监管司《关于下达2009年医疗器械标准制修订项目的通知》(食药监械函[2009]7号)通知要求,以及全国医用体外循环设备标准化技术委员会(以下简称体循技委会)2009年标准制修订的计划。体循技委会于2009年7月28日至8月1日在海南三亚召开2009年标准审定会。
标准审定会上主要对2009年体循技委会须完成的三项行业标准项目《血液透析及相关治疗用水处理设备第1部分:多床》、《血液透析设备》、《血液灌流设备》进行了审定。参加本次会议的主要有标准起草小组成员、体循技委会的主任委员张训,副主任委员王培连、王质刚和龚庆成,秘书长何晓帆,血液净化装置设备工作组的全体委员代表,以及相关生产企业代表40余人。
与会各位专家和代表按照会议既定日程,本着认真、负责、科学的态度对标准进行逐字逐句的斟酌和讨论,审定会上各位专家和代表都充分地发表了自己的意见,并在会议最后对该三份行业标准达成了一致修改意见。标准起草小组表示:会后将根据会上的讨论结果对标准进行最后的修改、完善,并尽快形成报批稿,完成下一步的报批工作,在保质保量的基础上使标准能够尽快发挥作用。
会议的最后,副主任委员王培连代表技委会对参加此次工作组标准审定会的委员及代表们表示感谢。同时也要求起草小组会后,对工作组标准审定会上讨论的结论进行汇总和整理,并形成标准终稿。《血液透析及相关治疗用水处理设备第1部分:多床》、《血液透析设备》、《血液灌流设备》三项行业标准终稿将于今年9月份的技委会年会上由全体委员审议并表决通过。
此次工作组标准审定会议,在全体专家、委员和代表们的努力下取得了圆满成功。
供稿:全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书处
二〇〇九年八月四日