全国医用体外循环设备标准化技术委员会 三届二次会议在贵阳顺利召开

　　根据国家食品药品监督管理局下达的2009年度标准制修订任务及全国医用体外循环设备标准化技术委员会2009年度的工作计划，全国医用体外循环设备标准化技术委员三届二次会议于2009年9月23日至2009年9月25日在贵阳市召开。参加本次会议的有全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员、专家、生产企业代表以及秘书处工作人员等共56人。

　　会议首日，由技委会副主任委员王培连代表主办单位向全体委员和代表表示欢迎，简述了本次会议的议事日程安排，并介绍了广东省医疗器械质量监督检验所的业务状况，最后预祝大会圆满成功。由技委会秘书长何晓帆作了技委会2009年度总结：主要针对2008年北海换届会议至本次会议体循技委会的标准化工作及其他方面的工作进行了总结。随后王培连副主任委员向大家详细说明了2010年标准工作计划，为明年的标准化工作打下了基础。接着，由何晓帆秘书长向全体委员汇报了参加在日本京都召开的ISO/TC150外科植入物二十七届年会的情况，介绍了ISO在本领域发布或正在制修订的相关标准，为技委会今后几年的标准化工作作了铺垫。

　　下午，会议主要是对《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析》、《血液透析设备》、《血液灌流设备》等三份标准进行了审议表决。会上，各位专家、代表听取了起草小组对标准的编制工作汇报、标准预审会情况、反馈意见汇总及处置意见、数据验证等。专家和代表们本着严肃、认真、科学和实事求是的态度，对有疑问的技术内容进行了细致的讨论，讨论较为激烈。最后，与会专家和代表对上述三份行业标准进行了最后的表决，同意通过三份行业标准，并建议起草小组尽快形成标准报批稿，于10月底前按照标准制修订管理的程序要求完成标准的报批工作。此外，当天下午全体与会委员、代表还审议通过了技委会标准审定工作管理办法，明确了今后技委会标准审定过程中的相关规定，为今后标准审定提供了依据和保证。

　　会议另一项重要的日程是行业标准清理，根据会议安排，由陈嘉晔委员结合国家标准化管理委员会的相关文件及往年标准清理的做法，向到会委员及企业代表进行了清理程序的宣贯，宣贯后全体委员认真听取秘书处对14份需要进行清理的行业标准的预清理评价结果，并结合日常检验或生产中遇到的问题，通报了全体委员，最终全体委员履行委员职责，对14份行业标准清理结果进行了表决，明确了各份行业标准是否继续有效、有效需修订、或废止等，为今后的标准制修订提供了依据。

　　会议的最后一项日程是技术论坛，本次论坛的主题是“体外循环类产品的安全保障”，分别由龚庆成副主任委员、梁小明委员、周丰平委员、尹良红委员、余献国委员就体外循环类产品进行了专题演讲,会议气氛热烈。论坛起到了委员之间技术交流和沟通的平台作用，达到了预期的效果。

　　此次会议在全体与会代表的严格把关和共同努力下，圆满地完成了预期的任务。

　　全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书处

　　二〇〇九年九月二十八日