2011年年会及标准审定会
“人工心肺机相关技术领域最新发展”技术论坛
2011年10月10日至14日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会在广西壮族自治区阳朔召开了2011年年会暨技术论坛,参加本次会议的有全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员、专家、生产企业代表以及秘书处工作人员等共56人。
会议首先由全国医用体外循环设备标准化技术委员会常务副主任委员王培连代表主办单位广东省医疗器械质量监督检验所向全体委员和代表表示欢迎,简述了本次会议的会议日程安排,并预祝大会圆满成功。
会议期间,由全国医用体外循环设备标准化技术委员会秘书长何晓帆向全体委员及参会代表汇报了2011年体循技委会标准制修订工作情况,包括标准讨论会议及标准工作组审定会议情况和秘书处的日常工作开展情况等,并做了技委会2011年的工作总结以及2012年体循技委会标准制修订工作计划及工作思路等。各委员、代表也纷纷对技委会工作提出自己的意见和建议。
年会的另一个重要日程是“2011年下半年体循技委会行业标准审议表决”。根据国家食品药品监督管理局下达的2011年度标准制修订任务及全国医用体外循环设备标准化技术委员会2011年度的工作计划,年会上分别对2011年下半年必须完成的《心肺转流系统术语》、《心肺转流系统 一次性使用动静脉插管》以及《心肺转流系统 一次性使用左右心吸引管》三项标准项目进行了审议。各位委员、代表听取了起草小组对标准的编制工作汇报、标准工作组审定会情况、反馈意见汇总及处理情况、数据验证情况,并本着严肃、认真、科学和实事求是的态度,对有疑问的技术内容展开热烈的讨论。最后,经全体委员投票表决,三项标准项目都通过了审定。与会委员建议起草小组尽快形成标准报批稿,并按照标准制修订管理的程序要求完成标准的报批工作。
会议的最后一项议程是技术论坛。本次技术论坛以“人工心肺机相关技术领域最新发展”为主题,分别由北京安贞医院龚庆成副主任委员,北京阜外医院体外循环科李景文副主任委员,重庆山外山科技有限公司高光勇委员,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司的专家和泰尔茂公司的专家分别对“微创体外循环的进展”、“ECMO—简介和管理”、“6S与现代企业管理”、“体外循环设备涂层”和“体外循环产品粘接制造工序所使用有机溶剂残留相关的安全性评价”五个专题进行演讲。本次技术论坛为全体参会代表提供了一个技术和经验交流平台,得到了全体与会代表的一致好评,达到了预期的效果。
(供稿:体循技委会秘书处 2011-10-31)