各有关单位:
强制性国家标准GB9706.1《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》是有源医疗器械领域中最重要的基础安全通用标准。为加强对GB 9706.1/ IEC60601-1第三版标准的理解,持续提高医用电气设备的安全有效,着实帮助企业解决一些标准实施过程中的技术难点。现定于5月10日至12日在广州举办GB 9706.1/ IEC60601-1第三版《医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求》培训班。现将有关安排通知如下:
一、培训对象
医用电气设备相关设计研发、技术/质量管理、产品注册、行业监管等相关人员。
二、培训内容
1.GB 9706.1/ IEC60601-1新旧版本差异。
2.GB 9706.1/ IEC60601-1第三版对产品设计的影响以及企业的应对措施。
3.现场答疑。
三、主讲老师
葵美医疗器械技术咨询有限公司 游一捷 总经理
四、培训时间和地点
培训时间:2017年5月10日(周三)报到,11日(周四)培训,12日(周五)离会。
培训地点:广州珠江宾馆
地址:广东省广州市越秀区寺右一马路2号
五、费用
本次培训免培训费。SAC/TC200、SAC/TC158、SAC/TC99/SC1和GD/TC16委员的食宿由会务统一安排,其他参会代表食宿费自理。
六、报名方式
1.请于4月28日前详细填写“培训报名回执表”(见附件)并以电子邮件方式返回广东省医疗器械质量监督检验所标准科。
2.联系方式
联系人:吴伟荣
电 话:020-66602879 15813389225
附 件:培训报名回执表.doc
广东省医疗器械质量监督检验所
2017年3月14日