全国医用体外循环设备标准化技术委员会2020年行业标准审定会在佛山召开

时间:2020-11-30 09:44 来源:标准科 访问量:-

  2020年11月5日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会在佛山市召开了2020年3项行业标准审定会。参加本次会议的有国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、广东省医疗器械质量监督检验所、全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员、通讯委员和相关企业专家及代表约100人。

  根据《国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》(药监综械注〔2020〕48号)要求,以及全国医用体外循环设备标准化技术委员会2020年度的工作计划,会上分别对《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水处理设备》、《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》、《心肺转流系统 静脉气泡捕获器》3项行业标准进行了审定和投票。

  会议本着严肃、认真、科学和实事求是的态度,既考虑与国际和先进国家标准接轨,又结合我国国情,对标准送审稿的内容,编制说明、验证情况以及标准可实施性等方面认真审阅和充分讨论,在重大问题上反复磋商、严格把关,最终通过了3项标准的审议。

(供稿:体循技委会秘书处,2020-11-16)


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