时间：2021-05-12 09:17
来源：标准科
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各有关单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口的6项行业标准已完成征求意见稿，为保证标准的科学性和合理性，更为广泛地征求社会相关单位及个人的意见和建议，现将标准的征求意见稿挂网，进行公开征求意见。
本次征求意见截止日期为2021年7月10日，请有意见或建议的单位和个人将相关意见或建议填写《意见回复表》，于截止日期前将您的意见返回秘书处。逾期不复函，按无意见处理。
6项行标建议实施日期如下：
序号 | 项目名称 | 建议实施日期 |
1 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 （修订YY 0598-2015） | 标准发布后12个月 |
2 | 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 （修订YY 0603-2015） | 标准发布后18个月 |
3 | 血液透析设备 （修订YY 0054-2010） | 标准发布后12个月 |
4 | 体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法（制定） | 标准发布后12个月 |
5 | 血管植入物及人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 （修订YY/T 0730-2009） | 标准发布后12个月 |
6 | 透析器血液相容性试验 （制定） | 标准发布后12个月 |
联系电话：（020）66602871
Email：wensj311@163.com
附件：体循技委会2021年行标征求意见稿.rar
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
2021年5月10日
粤公安备44011202000306号