2019年3月20日-22日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会在广州市召开了《心肺转流系统 离心泵泵头》和《一次性使用心脏停跳液灌注器》行业标准投票及2019年4项行业标准起草小组讨论会,参加会议的有国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心余新华副所长、全国医用体外循环设备标准化技术委员会周长忍教授,标委会委员、医疗器械相关事企业单位代表、行业标准项目起草人等40多人。
会上,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心余新华副所长就医疗器械行业标准化现况发表了讲话。他指出体循技委会在体外循环设备领域的标准化中承担着艰巨的责任和使命。广东省医疗器械质量监督检验所颜林副所长就体循技委会换届筹备,2020年立项征集及2019年标准制修订工作提出了意见,他要求相关事企业单位积极参与其中。
本次会议全体委员一致通过了《一次性使用心脏停跳液灌注器》和《心肺转流系统 离心泵泵头》行业标准项目,并对2019年制修订的《透析管路消毒液》《腹膜透析引流器》《腹膜透析外接管》《动脉管路血液过滤器》4项行业标准进行了认真的探讨。此次起草讨论会明确了标准基本的技术框架和条款要求,为下一阶段的征求意见工作做好了充足的准备。
(供稿:体循技委会秘书处 2019-3-29)