2019年3月21日-22日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会在广州市召开了GB 9706.2《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》和GB 9706.39《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求》国家标准预审会。参加会议的有国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心余新华副所长、全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员、医疗器械相关事企业单位代表、行业标准项目起草人等80多人。
会上,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心余新华副所长结合9706系列专用标准的编写规则,对GB 9706.2和GB 9706.39的编制提出了重要的指导意见。与会专家对标准逐条逐款的研究和讨论,使标准的技术条款和要求更加规范合理,为下一阶段的审定工作奠定了坚实的基础。
(供稿:体循技委会秘书处 2019-4-1)