2019年12月11日至12日,由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心主办,广东省医疗器械质量监督检验所协办的2019年医疗器械标准综合知识培训班在广东省汕头市召开。来自中检院、标管中心、全国医疗器械标准化(分)技术委员会和技术归口单位秘书处、秘书长以及主要标准起草人等70余人参加本次培训。会议由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心余新华副所长主持。
培训会上,张志军副院长致辞。他总结了2019年医疗器械标准化工作并对所取得的成绩予以了充分的肯定。同时,对2020年医疗器械标准化工作的优化标准体系、提高标准质量、加强委员管理、提升国际标准转化、提高标准化人才队伍水平等五个方面提出了具体要求。
本次培训班邀请了国家药监局器械注册司、国家标准技术审评中心以及国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的专家分别对医疗器械标准管理政策法规、全国专业技术委员会考核要求、医疗器械技术委员会考核细则以及医疗器械标准报批材料审核要点等方面进行了讲解。培训内容丰富、实用,有助于从事医疗器械标准化工作人员掌握最新的法规和知识,进一步提高标准化人才队伍的知识水平,也将为今后医疗器械标准化工作迈向新台阶打下坚实的基础。
标准化综合知识培训班现场1
标准化综合知识培训班现场2
(供稿:标准科 2019-12-16)