全国医用体外循环设备标准化技术委员会2021年度行业标准审定会在东莞召开

　　2021年10月28-29日，全国医用体外循环设备标准化技术委员会2021年度行业标准审定会在东莞市召开，会议主要对4项行业标准进行了审定。因疫情防控需要，本次会议采用线上和线下相结合的方式召开。参加本次会议的有全国医用体外循环设备标准化技术委员会委员、医疗器械相关事企业单位代表、项目起草人等共115人，其中部分代表通过网络视频参会。

　　根据《国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》（药监综械注〔2021〕69号文）文件要求，以及全国医用体外循环设备标准化技术委员会2021年度的工作计划，会议分别对《血液透析设备》、《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物》、《体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法》、《心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求》等4项行业标准进行了审定和投票。

　　会议本着严肃、认真、科学和实事求是的态度，按照与先进国家标准接轨的要求，结合我国国情，对标准送审稿的内容、编制说明、验证情况以及标准可实施性等方面认真审阅和充分讨论，在重大问题上反复磋商、严格把关，最终审定通过，并由起草小组根据审定意见进行整理汇编，按照标准制修订管理的程序要求由秘书处上报国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心。

（供稿：体循技委会秘书处 2021-11-10）