全国消毒技术与设备标准化技术委员会召开2021年年会暨标准审定会

　　2021年11月2日至4日，全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200）在佛山召开2021年年会暨标准审定会。因疫情防控需要，本次会议采用线上和线下相结合的方式举行。共有包括医疗器械生产、经营、审评、检测、灭菌服务等38家单位95位代表参加本次会议。技委会主任委员黄鸿新、副主任委员张晋昕参加现场会议，副主任委员张青、杨兆旭通过网络参加会议，广东省医疗器械质量监督检验所副所长陈嘉晔出席会议。

　　本次会议由技委会秘书长胡昌明主持，主任委员黄鸿新发言，重点解读了《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，从优化标准体系、加强标准精细化管理两个方面提出具体要求。

　　会上，省医械所副所长陈嘉晔主持学习了国家近日印发的《国家标准化发展纲要》，并跟大家分享了参加中国医疗器械标准论坛—2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题活动的感受和心得。由消毒标技委推荐的山东新华医疗器械股份有限公司，在2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题活动中，获得“第一批医疗器械标准实施标杆企业”。

　　技委会秘书长胡昌明代表秘书处向大会作了2021年工作总结和2022年工作计划，副主任委员张晋昕宣读表彰决定。委员会对委员变更进行了投票表决，对技委会标准体系进行重新审核，对归口的9项国家标准、22项行业标准进行了复审。

　　接下来的标准审定会议上，全体专家、委员和企业代表对YY/T 1464《医疗保健产品灭菌 低温蒸汽甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》、YY/T 0567.1《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》2项行业标准和GB 18279《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》1项国家标准的送审稿进行讨论、审定。

　　本次会议成果，由起草小组编纂汇总，由秘书处按照相关程序要求上报国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心。

（供稿：消毒技委会秘书处 2021-11-12）