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广东省医疗器械质量监督检验所三大全国标准技术委员会顺利通过国家局考核

时间:2023-02-22 13:48 来源:标准科 访问量:-

  2023年2月14日至2月15日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心考核组一行,对广东省医疗器械质量监督检验所承担的全国消毒技术与设备标准化技术委员会、全国体循环设备标准化技术委员会和全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会进行现场考核评估。

  各标技委会就标准体系建设及维护情况、标准制修订年度计划及落实情况、标准复审、标准宣贯、标准实施、档案管理、委员管理和国际标准化工作等方面作了全面的自评汇报。随后,考核组根据自评报告及随附证明材料,通过现场提问、查阅资料、秘书长答辩等形式进行现场考核评估。最终,三个技委会以较为优秀成绩顺利通过考核。

  考核组对三个技委会的工作给予了较高的评价。考核组认为,三个技委会标准管理工作及标准报批工作程序规范,标准制修订质量有显著提高,在各自归口的医疗器械领域内发挥了应有的作用。同时,考核组也从规范起草小组组建、加强标准宣贯和标准实施评价工作力度、加大参与国际标准化力度等方面对各技委会提出了更高的期许。各技委会会严格按照国家局要求,在今后标准化工作中取得更好的成绩。

(供稿:标准科 2023-2-22)



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