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关于全国消毒技术与设备标准化技术委员会4项行业标准和1项国家标准化指导性技术文件征求意见的通知

时间:2023-06-09 15:28 来源:消毒技委员会秘书处 访问量:-

各有关单位:

  全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口的《医疗器械的处理  医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械》等4项行业标准和《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》国家标准化指导性技术文件在起草小组的努力下,已形成征求意见稿。为保证标准的科学性和合理性,更为广泛地征求社会相关单位及个人的意见和建议,现将标准的征求意见稿挂网,进行公开征求意见。

  本次征求意见截止日期为2023年8月9日,请有意见或建议的单位或个人将相关意见或建议填写《标准意见回复表》返回秘书处。

  同时,对以下文件建议实施日期征求意见如下:

序号

项目名称

建议实施日期

1

医疗器械的处理  医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械(修订YY/T 0802-2020)

标准发布后18个月。

2

医疗器械的处理  医疗器械制造商提供的信息  第2部分:低度危险性医疗器械(修订YY/T 0802-2020)

标准发布后18个月。

3

蒸汽甲醛灭菌器(修订YY/T 0679-2016

标准发布后18个月。

4

负压清洗消毒器(YY/T)

标准发布后18个月。

5

医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南(GB/Z)

标准发布后18个月。

  联系电话:020-66602873

  邮箱:mantylin @163.com  

  附件.rar



  全国消毒技术与设备标准化技术委员会

  2023年6月9日       


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