时间：2023-06-12 11:46
来源：医用体循环技委员会秘书处
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各有关单位：
根据2023年医疗器械标准制修订计划，全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口6项行业标准已完成征求意见稿。为保证标准的科学性和合理性，更为广泛地征求社会相关单位及个人的意见和建议，现将标准的征求意见稿挂网，进行公开征求意见。
本次征求意见截止日期为2023年8月7日，请有意见或建议的单位和个人填写《意见回复表》，于截止日期前将您的意见或建议返回秘书处。逾期不复函，按无意见处理。
6项标准建议实施日期如下：
序号 | 项目名称 | 建议实施日期 |
1 | 血液灌流设备（修订YY 0790-2010 ） | 发布后24个月 |
2 | 腹膜透析设备（修订YY/T 1274-2016，YY/T 1493-2016 ） | 发布后24个月 |
3 | 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器（修订YY 0465-2019） | 发布后24个月 |
4 | 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管（修订YY 0948-2015） | 发布后24个月 |
5 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器（修订YY YY 0053-2016） | 发布后24个月 |
6 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器用体外循环血路/液路（修订YY 0267-2016） | 发布后18个月 |
联系电话：（020）66602871
Email：wensj311@163.com
附件：征求意见附件.rar
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
2023年6月7日
粤公安备44011202000306号