全国消毒技术与设备标准化技术委员会2项国标预审会在郑州顺利召开

　　2024年3月20-22日，消毒标委会2项国标预审会在郑州召开。广东省药品监督管理局党组成员、副局长方维、河南省药品监督管理局医疗器械监管处处长刘春华、广东省医疗器械质量监督检验所所长刘国光、副所长陈嘉晔、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心原副所长余新华、全国消毒技术与设备标准化技术委员会主任委员黄鸿新、河南医疗器械商会会长陈敏、河南省药品医疗器械检验院副院长王海涛，以及消毒标委会相关专家、委员共43人参加了会议。

　　会议由消毒标委会胡昌明秘书长主持，刘春华代表河南省药品监督管理局表达了对标准化工作的重视，同时预祝本次2项国标预审会成功召开。方维感谢河南省药品监督管理局对本次国标预审会的大力支持，希望全体参会委员、专家要严格落实总书记的“四个最严”要求，以本次国标预审会为契机，严格把握两项标准的审核关，强调“严谨的标准是产品安全的前提，要严格落实企业的主体责任意识”，确保制定的标准严谨科学，贴合器械的实际情况。

　　全体参会代表分为两个专业组对《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南》《基于细胞的医疗保健产品的生产 加工过程中微生物风险的控制》2项国家标准进行了预审。各参会专家、委员对标准内容逐一进行了讨论，提出许多宝贵的修改意见，起草小组根据会上的讨论意见将对标准作进一步修改和完善，为标准下一阶段的审定工作打下坚实基础。