关于征集《临床医疗器械租赁服务规范》等两项团体标准起草组成员的通知

各有关单位：

　　为提升临床医疗器械租赁服务质量，确保服务规范化、标准化，现启动《临床医疗器械租赁服务规范》《家用医疗器械租赁服务规范》两项团体标准的制定工作。为确保标准制定工作的科学性、规范性和实用性，现向社会公开征集标准起草组成员。具体事项通知如下：

　　一、项目名称

　　团体标准《临床医疗器械租赁服务规范》和《家用医疗器械租赁服务规范》

　　二、主导单位

　　广东省医疗器械质量监督检验所

　　三、起草组成员征集范围

　　1、行业协会；

　　2、医疗器械生产企业、经营企业及使用单位；

　　3、医疗器械相关科研院所、医疗机构；

　　4、省级或地方监督管理部门；

　　5、医疗器械相关检测机构。

　　四、起草组成员条件

　　1、熟悉医疗器械相关法律法规、标准及技术规范；

　　2、具备医疗器械研发、生产、检测、临床使用、销售等相关工作经验；

　　3、具有较强的文字综合能力和协调沟通能力；

　　4、能够投入必要的时间和精力参与标准制订工作；

　　5、为标准提供必要资源，如：验证、编写和推广等。

　　五、报名方式

　　请有意向参与标准起草工作的单位填写《标准起草组成员申请表》（见附件），并于2024年8月31日前通过电子邮件提交至以下联系人：

　　技委会秘书处联系人：张颖，涂荣

　　电话：13632341800，13560386015

　　邮箱：16143957@qq.com，10263575@qq.com

　　六、其他事项

　　1、起草组成员将参与标准草案的编制、讨论和修改，确保标准内容的科学性和实用性；

　　2、起草组成员单位的参与情况将作为后续项目评优的重要依据之一。

　　欢迎各有关单位踊跃报名，共同参与《临床医疗器械租赁服务规范》和《家用医疗器械租赁服务规范》标准的制订工作，为提升医疗器械租赁服务水平作出贡献。

　　特此通知。

　　附件：标准起草组成员申请表.docx

　　广东省医疗器械标准化技术委员会

　　2024年8月5日