全国医用体外循环设备标准化技术委员会和医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2024年联合年会顺利召开

　　2024年10月23至24日，全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158）与医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU 099）联合年会在成都成功举办。此次盛会汇聚了行业精英，共同探讨标准化工作的新进展与未来方向。

　　会议在医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组长王迎军及全国医用体外循环设备标准化技术委员会主任委员史振伟的致辞中拉开序幕。两位主委不仅分享了归口单位和技委会的最新发展动态，还回顾了过去一年的工作亮点，并对未来的工作提出了明确要求，为与会者指明了前行的道路。紧接着，中国医疗器械行业协会高级顾问江德元发表了讲话。他强调，标准化是医疗器械行业确保产品质量、安全及推动产业规范与创新的核心要素。作为监管科学的重要组成部分，标准化工作必须紧跟技术革新的步伐，需要政府、企业、协会等多方共同努力推动，以应对科技带来的挑战，从而确保患者安全与产业健康发展。随后，中国药品监管研究会医疗器械专委会副主任委员卢忠发表了演讲。他重申了国家对标准化工作的高度重视，并详细阐述了“四个最严”监管原则，其中严谨的标准制定是核心，标准化在医疗器械产业高质量发展中的核心地位不容忽视，须确保标准制定的科学性与严谨性。

　　会议期间，与会代表审议并通过了技委会和归口单位2024年工作总结及2025年工作计划，同时对在体外循环技术与设备领域、可靠性与维修性领域表现突出的先进单位和个人进行了表彰。此外，会议还审议了医疗器械行业标准、标准体系及标准复审等8项重要议题，并宣贯了YY 0603-2024等2项新发布的标准。

　　最后，广东省药品监督管理局党组成员、副局长宋永朝作总结讲话。他对体循技委员会和可靠性归口单位近年来取得的工作成绩给予了高度评价，并对他们在全国及广东省医疗器械产业发展中所发挥的重要作用表示衷心感谢。宋副局长还就如何进一步发挥技术支撑作用、深化国际国内标准化工作交流与合作、助力我国医疗器械全生命周期监管以及积极推动医疗器械高质量发展等方面提出了具体要求。

　　来自全国医疗器械安全监管、技术审评、质量检验、高校科研、生产企业、临床使用等方面委员专家共200余人参加了本次年会。