广东省医疗器械质量监督检验所关于医疗器械
可靠性与维修性标准化技术归口单位征集国际
标准化创新团队的通知

　　各有关单位：

　　随着我国医疗器械产业的快速发展，可靠性和维修性标准化工作越发重要。为推动我国医疗器械可靠性与维修性标准化工作与国际接轨，现面向社会征集可靠性维修性方向国际标准化创新团队。

　　一、背景情况

　　在国内，各级政府对医疗器械高质量发展高度关注，一系列重要政策陆续出台。同时，国内陆续出台相关法规文件和行业标准，在国际上，与可靠性相关的标技委主要有IEC/TC56可信性技术委员会，但尚无专门针对医疗器械可靠性和维修性的标准化技术委员会。IEC/TC62技术委员会举行的国际会议涉及了医疗器械使用期限的评估、维护、维修、可靠性等重要内容。我国在这方面的研究虽走在前列，但仍需将国内成果推向国际化。

　　二、征集目的

　　为了深度参与医疗器械可靠性与维修性领域的国际标准化工作，组建国内国际专家队伍，推动国内法规和标准向国际标准提案的转化，现依托医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位，征集可靠性维修性方向国际标准化创新团队。

　　三、团队职责

　　1.争取成立或者参与国际工作组工作，实质性深度参与医疗器械可靠性与维修性领域标准化工作，推动我国技术主张融入国际标准体系。

　　2.积极参与标准化活动，在医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的工作基础上，把可靠性与维修性标准框架体系的建设推向国际化，构建覆盖医疗器械全生命周期的可靠性与维修性国际标准框架。

　　3.深化与国际标准化组织交流与合作，推动国内已发布法规和国内标准转化为国际标准提案。

　　四、申报要求

　　1.团队应具备丰富的医疗器械可靠性与维修性相关的研究和实践经验。

　　2.团队成员应包括相关领域的专家、学者和企业代表等。

　　3.团队应具备良好的国际交流与合作能力。

　　五、申报方式

　　请有意向的单位于2025年4月11日前将申报材料（见附件）发送至秘书处邮箱。

　　特此通知！

　　五、联系方式

　　联系人：杨亮

　　电话：020-66602872

　　电子邮件：kekaoweixiu@163.com

　　地址：广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号

　　附件：国际标准化创新团队成员申请表

　　医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位     

　　2025年3月21日